Il candidato selezionato sar inserito nel reparto Engineering Assurance con l’obiettivo di svolgere diverse attivit legate alla convalida dei sistemi nel settore farmaceutico. Le responsabilit includono: Supporto alle attivit di convalida dei sistemi utilizzati, inclusa la pianificazione, l’esecuzione e la documentazione delle attivit di convalida, Analisi della documentazione tecnica correlata ai sistemi informatici da convalidare, come specifiche di sistema, specifiche funzionali, manuali utente e altri documenti rilevanti, Elaborazione di protocolli di convalida, definendo le attivit di convalida e le relative procedure. Sviluppo delle attivit di Data Mapping dei processi esistenti nel reparto di produzione del sito, analizzando i flussi di dati e identificando eventuali punti critici o miglioramenti necessari. Durante il tirocinio, il candidato acquisir competenze normative, come la conoscenza del 21 CFR Part 11, dei requisiti ALCOA e delle linee guida PIC/S GMP, che sono fondamentali per garantire la conformit regolamentare nella convalida dei sistemi informatici. Inoltre, svilupper competenze tecniche, come la scrittura di procedure e protocolli di convalida, il supporto all’esecuzione di test e lo sviluppo di diagrammi di processo correlati alla convalida dei sistemi informatici nell’ambito farmaceutico. vetrinabakeca
