Stage Affari Regolatori - Abano Terme

Ricorda di confermare la tua candidatura tramite la mail che riceverai da Randstad.

Randstad Italia, divisione InHouse, ricerca per Fidia Farmaceutici, multinazionale del settorefarmaceutico della provincia di Padova, uno stagista da inserire nel dipartimento AFFARIREGOLATORI.Si offre: rimborso spese di 700 euroBenefit: mensa aziendaleOrario di lavoro: dal lunedì al giovedì con 1 ora di pausa pranzo, il venerdì Luogo di lavoro: Abano Terme (PD)Retribuzione annua: 15000€ €responsabilitàLa risorsa, sotto la supervisione del manager di funzione, darà supporto al Team nelleattività regolatorie dei prodotti medicinali. In particolare si occuperà di:

• Supporto alla preparazione dei documenti amministrativi necessari per le pratiche regolatorie delle Market Authorization dei prodotti medici (includendo MAA, VA, MA transfers e MA renewal), nonché le attività necessarie pre e post approvazione;
• Gestione delle modifiche delle informazioni sui prodotti e delle artwork in collaborazione con il Dipartimento di Farmacovigilanza e il Servizio Scientifico per garantire la corretta gestione della variazioni in materia di sicurezza;
• Gestione degli archivi e dei database, interni e esterni, dei sistemi informativi e degli applicativi aziendali;
• Supporto nella preparazione della sezione tecnica dei CTD dossier;
• Interfaccia con gli stakeholder interni ed esterni

competenzeRequisiti:

• Laurea in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Biologia, Chimica)
• Preferibile Master in Affari Regolatori
• Ottima conoscenza del Pacchetto Office
• Ottima conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata

Completano il profilo capacità di lavorare in team, proattività, rispetto delle scadenze eprecisione.La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi ( ). Ti preghiamo di leggere l’informativa sulla privacy Randstad ( ) ai sensi dell’art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).